上海康德莱医疗器械股份有限公司（“康德莱医疗”）成立于2006年，是香港联交所主板上市公司，股票名称为康德莱医疗，股票代码HK1501。
我们在心血管介入器械市场处于领先地位。是国内少数拥有自主模具、产品研发、设备开发、灭菌等完整产业链的医疗器械生产企业之一。我们已获得 ISO13485、CE 和 FDA 认证。产品远销美国、欧洲等50多个国家和地区。
目前我们有12家子公司，每家专注于不同类型的介入或植入疗法。我们的企业精神，“团队是企业的基石；创新是发展的引擎；执行是成功的关键。”不断增强自主创新能力，开发自主知识产权产品。
截至 2021 年 6 月 30 日，我们共有 23 项中国国家药品监督管理局 III 类注册证书、18 项上海市药监局 II 类医疗器械注册证书、40 项欧洲 CE 证书和 13 项美国 FDA 批准。此外，我们拥有注册专利149项，申请专利167项，软件著作权5项。
荣获国家“专业、精细管理、特色、创新小巨人”、上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市“专业、精细管理、特色、创新”企业等多项奖项、上海市专利试点企业等。 公司先后获得上海市火炬计划、上海市高新技术成果转化项目、上海市科技支撑项目、上海市重大技改项目、上海市科技创新基金、上海市科技英才计划等奖项。 、国家创新基金、科技部科技创新创业人才、国家“万人计划”科技创业领军人才等。
未来，我们将致力于“成为以科技创新为引领的世界知名介入和植入医疗器械集团”作为我们的发展愿景，继续秉承“创新服务健康，优质成就卓越”的发展理念，为中国医疗器械行业的发展和全球人类健康做出贡献！
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| 上海市高新技术企业 | 嘉定区医疗器械研发技术转化平台 | 上海市科学技术二等奖 |
2022 |
进军外泌体领域成立全资附属公司上海瑛泰生物科技有限公司成立全资附属公司上海瑛泰璞润医疗器械有限公司 |
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2021 |
进军泌尿介入领域成立全资附属公司山东瑛泰医疗器械有限公司、上海益凯医疗器械有限公司，控股子公司上海璞霖医疗器械有限公司、上海璞跃医疗器械有限公司获得国家专精特新小巨人企业称号 |
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2020 |
珠海DR医疗产业园开工建设虹桥国际创新医疗器械产业园开工建设 |
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2019 |
11月8日，KDL Medical在香港联交所主板上市 |
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2017 |
首张 FDA 证书 荣获上海市科技小巨人企业 |
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2016 |
荣获上海市“专、精、特、新”企业 |
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2015 |
改制为有限责任公司结构 |
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2014 |
战略合作伙伴的加入 |
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2010 |
进入美国市场 |
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2008 |
进军国际市场 |
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2006 |
公司成立 |
